EN CN
当前位置:首页 乐鱼全站APP 耐药系列 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光 PCR 法)
肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法)
肺炎支原体感染及耐药确诊指标(DNA)
肺炎支原体是引起非典型性肺炎最主要的病原体,约占15%~30%,可引起上呼吸道感染、支气管炎、支原体肺炎等呼吸道疾病,少数病例可导致免疫性溶血性贫血、脑膜脑炎、心肌炎、心包炎等肺外并发症,严重者可造成死亡。
产品手册
下载 浏览
产品描述
产品特色
产品参数
问答
视频
背景概述

肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae, MP)是引起儿童气管炎、支气管炎、非典型性肺炎的重要病原体,也是引起成年人社区获得性肺炎的最常见病原之一。目前国内治疗儿童肺炎支原体感染的首选药物为大环内酯类抗生素,但自2001年日本首先分离得到大环内酯类耐药肺炎支原体临床株以来,法国、美国以及中国等地区纷纷报道耐药肺炎支原体,并且中国的耐药现状远比国外严重。故对肺炎支原体耐药突变位点进行检测,可以有效、合理地指导用药,避免抗生素滥用。


查看全部介绍
产品特点
产品参数
产品名称
肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法)
包装规格
16 人份/盒
储存条件及有效期

包装后的试剂盒应避光密闭保存于-20℃。有效期为12个月。采用泡沫盒加干冰或冰袋密封进行运输。试剂盒在4℃避光条件下暂存时间不宜超过5天,超过5天检测结果不稳定;反复冻融超过7次效果未验证;开瓶情况下,于4℃可保存3天,超过3天检测结果不稳定。开封后,应避光密闭保存于-20℃,保存期限请参看试剂盒标签。


产品性能指标
  • 1.以企业内部制定的参考品为待检样品,检测结果符合以下质量标准:

      1.1 阴性参考品符合率:8 份阴性参考品的阴性符合率为 8/8;

      1.2 阳性参考品符合率:9 份阳性参考品的阳性符合率为 9/9。

  • 2.最低检出限:最低检测限参考品 L1-L2应完全检出肺支和耐药阳性,L3可检出肺支和耐药阳性,可检出肺支和耐药阴性;其中L1对应靶基因拷贝数为50000拷贝/mL,L2对应靶基因浓度为5000拷贝/mL,L3对应靶基因浓度为500拷贝/mL。

  • 3.精密度:Ct值的变异系数CV≤5%;

  • 4.灵敏度和特异度:根据产品临床试验比对结果,本试剂盒的检测灵敏度以及特异度均达 90%以上。

  • 5.分析特异性

    5.1交叉反应:与感染部位相同或者感染症状相似的其他病原体(如带状疱疹病毒、甲型流感病毒、 乙型流感病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒、鼻病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、肺衣衣原体、链球菌、金黄色葡萄球菌和肺炎球菌)无交叉反应。

    5.2干扰物质:当常见干扰物质如血液、脓液、肺炎治疗用药物阿莫西林、罗红霉素和阿奇霉素在检验样本中浓度分别是 10%、5%、0.2g/L-1、0.03g/L-1和 0.15g/L-1 时,不会影响到对样本检测结果的判断。

    5.3突变最低检测比例及所需的核酸浓度如下表所示。

核酸浓度

2063 位点突变
最低比例

2064 位点突变

最低比例

备注

2pg/μL

1%

0.01%

核酸浓度为 2pg/μL,与 A2064G 突变所占比例为 100%的情况相比,A2064G 突变所占比例为 1%及更低比例时, FAM 荧光的扩增曲线受抑制明显,但仍有 Ct 值可读出,易被判为假阴性。

1pg/μL5%0.1%
0.2pg/μL10%5%
0.001pg/μL未进行实验10%




问答
视频